智冉医疗叩开脑机接口新大门：从1到N，冲刺直道超车

“脑机接口未来的智冉直道核心竞争力，在于构建高效的医疗信息交互通道，从而赋予人类更智能的叩开交互能力，真正释放其作为下一代交互平台的脑机战略潜能。”北京智冉医疗科技有限公司（以下简称“智冉医疗”）联合创始人兼CEO宋麒指出。接口

自2022年创立以来，冲刺超车智冉医疗始终聚焦于侵入式脑机接口领域的智冉直道深度研发。短短四年间，医疗公司不仅率先启动国内首个超百通道侵入式脑机接口GCP临床试验，叩开累计融资额更逼近8亿元大关。脑机

从受剪纸启发攻克电极移位难题，接口到百通道临床与千通道布局双轨并行，冲刺超车智冉医疗正全力锚定“从1到N”的智冉直道技术跨越，目标锁定在2027至2028年获取全球首张侵入式脑机接口三类医疗器械注册证。医疗近日，叩开新京报贝壳财经记者深入智冉医疗，探寻这家成立仅四年的中小微企业，如何在全球竞速中实现弯道后的“直道超车”。

灵感源自传统剪纸：破解电极移位世界级难题

一根直径仅为发丝几十分之一的柔性电极，正在为神经疾病治疗开辟更广阔的应用空间。

作为脑机接口系统的关键传输桥梁，电极一端连接脑组织，另一端连接信号采集器。“侵入式脑机接口对电极的安全性与可靠性有着极高要求。柔性电极因其生物力学性能与脑组织高度匹配，相较于刚性电极，具备体积更小、弯曲刚度更低的优势。这不仅实现了神经信号的长期稳定采集，更显著降低了对植入路径上神经组织的机械损伤。”宋麒解释道，智冉医疗研发的柔性电极以聚酰亚胺为基底，厚度仅微米级，真正植入脑组织的电极丝体积仅为0.01立方毫米。

智冉医疗百通道柔性电极产品。

自2022年成立以来，智冉医疗专注于高通量侵入式脑机接口系统的研发。依托首席科学家、联合创始人方英前期的深厚技术积累，公司在神经元采集效率、信号长期稳定性等关键性能指标上展现出独特优势。

面对线性柔性电极因无法适应大脑搏动而导致的脱落、移位这一世界性难题，智冉医疗首席科学家方英团队巧妙借鉴中国传统剪纸艺术，成功研发出可拉伸柔性电极。该技术能将拉伸负载转化为弯曲形变，使电极如同弹簧般动态跟随大脑运动。2026年2月，这一突破性成果发表于国际顶级学术期刊《自然·电子学》（Nature Electronics）。

2026年5月，智冉医疗超百通道产品正式启动国内首个GCP注册临床试验。“我们计划于今年完成患者入组，明年完成临床试验并提交注册申请，预计明年底至后年初获得注册证。”宋麒明确了智冉医疗超百通道产品的推进时间表，公司正按此节奏加速前行。

在稳步推进百通道产品的同时，智冉医疗已同步布局千通道产品。智冉医疗市场经理木叶沙介绍，目前，公司超千通道产品已完成初期临床验证。

锚定“从1到N”跨越：百通道、千通道研发并行

当前，国内脑机接口技术已驶入临床应用快车道。2026年，国家药监局批准了全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，标志着该赛道正式迈入产业化阶段。在宋麒看来，目前国内已获批产品多以半侵入式、低通道方案为主，虽实现了从0到1的突破，但其信号质量和信息带宽仍与传统脑接口相近，尚未触及高通量产品的范畴。

智冉医疗的目标，正是接棒完成从1到N的跨越——将脑接口从低通道拓展至百通道乃至千通道。通道数的跃升将带来信号质量与控制精度的质变，显著提升患者的脑控准确性与实时性，并使适应症有望覆盖症状更严重的患者群体。

宋麒透露，智冉医疗的百通道产品在关键指标上已具备强劲竞争力，其采集到的活跃神经元数量已达到市面上现有千通道产品的数量级。

智冉医疗脑机接口系统。

据公司介绍，目前全球仅有三家企业的全侵入式脑机接口产品进入临床阶段，智冉医疗位列其中。公司目标是在2027至2028年间拿下全球首张侵入式脑机接口三类医疗器械注册证，在这场与世界顶尖水平的正面竞速中实现“直道超车”。

然而，随着千通道系统原型机进入测试验证阶段，现实挑战也随之浮现：通道数越高，电极丝根数越多，植入过程愈发复杂，对植入效率和精度的要求呈指数级上升，仅靠医生手动操作已难以满足需求。

政策全链条支持：助力初创企业加速突围

快速推进的背后，离不开北京市的全链条政策支持。宋麒表示，在初创期，北京市协助解决高技术人才引进及户口问题，稳固了团队基础；在临床阶段，面对全球无先例的全新产品，北京市积极协调卫健、药监及医院资源，加速伦理审批落地；进入多中心临床后，北京市及北京药监局持续助力公司与国家药监局的高效对接，为产品注册申报铺平道路。

新京报贝壳财经记者 丁爽 编辑 陈莉 校对 陈荻雁

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